怀孕期间服用药物对胎儿有影响吗?
FDA根据药物在治疗过程中的潜在益处(利)和对孕妇及胎儿的风险(弊),提出的用来指导药物治疗的分级系统,药物一共分为:A、B、C、D、X这五类。
A类:人类对照研究已经证实无胎儿风险。包括多种维生素或产前使用维生素,但不包括大剂量维生素。
B类:动物研究表明对动物胎儿无不良危险,但无孕妇的对照组;或者在动物中证明有副作用,人类研究未得到证实,在早孕妇女的对照组中,并不能肯定其副作用。常用药有:青霉素、头孢菌素类、甲硝唑、红霉素、克霉唑、制霉菌素、扑尔敏、胰岛素、地高辛等。
C类:没有充分的动物或人类研究;或者在动物研究中有不良的胎儿作用,但是没有人类的资料。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后方可应用。如:阿托品、肾上腺素、多巴胺、阿司匹林、纳络酮、***、速尿等。
D类:有胎儿危险的证据,但是使用此种药物的益处超过它的危险。本类药物应在孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,且其他药物虽然安全但无效时再应用。包括:新霉素、链霉素、四环素、抗肿瘤药、卡马西平、苯妥英、乙醇、雌二醇、孕激素类。
X类:已证实的胎儿危险超过了它的任何益处。本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。如:己烯雌芬、ACEI类降压药。
对于已经发现怀孕的孕妇来说,如果是在35天之前,那么一般的药物,基本不会影响到胚胎的质量,除非一些特殊的药物,比如化疗药。
除了分析时间以外,还需要通过b 超检查评估孕囊的发育情况,因为即使是完全正常情况下的怀孕,也有小概率可能会出现异常的。
药物对于胚胎或者胎儿的影响与药物的种类、服药与妊娠的先后及相对时间关系、服药时间长短、服药剂量、服药时有无进食其他特殊食物或影响药效发挥的物质等因素有关。
在过去,美国食品药品管理局(FDA)将常见药物对于胎儿的影响按照等级进行了分类,主要分为A、B、C、D、X五类,对于药物的使用剂量、使用孕周及其相应的等级进行了划分,并建议在妊娠期尽量选择单剂、A或者B类药物。然而近年来,为了更好地适应临床药物选择,FDA不再将药物分类作为药品应用的首要参考,而是建议患者和医务人员详细查阅药品的说明书,了解说明书中关于妊娠、生殖和哺乳的相关条款后进行综合考虑、反复权衡和全面评估,最终在知情同意的条件下作出是否用药的决定。也就是说,每种药物对于妊娠或者胚胎、胎儿的影响都应当具体问题具体分析。
一般来说,医学界认为,在妊娠第一个月以内(通常从末次月经第一天起算)的用药,对于胚胎的影响是“全或无”,也就是说要么导致自然流产,要么没有什么影响。
如果用药超过了一个月以后,或者是在妊娠一个月以后才用药,就应该仔细查看说明书了。
提问者提出的奥拉西坦胶囊在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,不建议给妊娠或者哺乳期女性使用;甲钴胺片在动物试验中并未表现出致畸的作用,但其对妊娠女性的安全性尚不明确,而且动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌,但尚不明确女***用甲钴胺后是否会分泌进入乳汁,因此,其安全性也是不明确的。
综上,如果长期口服这两种药物的女性妊娠应当非常警惕,如果受孕非常困难,甚至有明确的不孕症表现,不想做人工流产而且可以接受药物导致的畸形或严重妊娠不良结局(如孕中晚期胎死宫内等),可以在严密检查和孕期监测下继续妊娠,发现问题及时处理;如果夫妻双方不愿接受药物导致畸形等的不良结局,且没有出现不孕的表现,受孕也不困难,可以考虑尽快终止妊娠。当然,终止妊娠的处理也可能存在一定的风险,甚至可能造成继发性不孕症。